Válvula de mariposa dividida

Válvula de mariposa dividida AVM FLUID SBV: transferencia de polvo de alta contención más inteligente

En AVM (AOMI) FLUID, nos especializamos en sistemas de transferencia de alta contención para ingredientes farmacéuticos activos potentes (HPAPI) y medios tóxicos. Nuestro avanzado sistema de válvula de mariposa dividida SBV está diseñado para garantizar la manipulación de polvo más segura y eficiente en aplicaciones críticas en las industrias farmacéutica, biotecnológica y química.

A diferencia de los sistemas de válvulas tradicionales, el AVM SBV ofrece una flexibilidad de acoplamiento superior con una brida activa flotante que permite una generosa tolerancia de desalineación de hasta ±14 mm. Esta característica mejora significativamente la eficiencia operativa y minimiza el tiempo de inactividad de la producción.
El sistema SBV garantiza una contención completa al abrir sincrónicamente las mitades activa y pasiva de la válvula, eliminando el riesgo de contaminación del producto o exposición del operador. Con niveles de rendimiento de contención verificados que alcanzan <1 μg/m³ (OEB5), nuestra válvula SBV cumple plenamente con las regulaciones GMP, FDA y cGMP.
Las ventajas adicionales incluyen:
Diseño robusto y compacto para uso repetido en entornos exigentes
Montaje y desmontaje sin herramientas para una fácil limpieza y mantenimiento.
Compatibilidad con sistemas CIP/SIP, lo que garantiza un procesamiento higiénico
Ideal para integración en aisladores, sistemas RTP y líneas de transferencia asépticas
Elija la válvula de mariposa dividida SBV de AVM FLUID para obtener tecnología de contención de vanguardia, operación intuitiva y máxima protección del producto y del operador, todo diseñado según los más altos estándares globales.

Parámetro

•Asegurar el pleno cumplimiento de los estándares regulatorios de la industria.
•Permitir la manipulación segura de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI), protegiendo al personal y minimizando la contaminación ambiental.
•Reducir significativamente el riesgo de contaminación cruzada.
•Cumplir con el cumplimiento de GMP y los estrictos requisitos de calidad del producto.
•Maximice la eficiencia de transferencia para materiales de alto valor o que fluyen mal.
•Elimine la necesidad de sistemas de contención secundarios costosos y voluminosos y entornos de salas blancas de alta calidad.

Rendimiento de sellado

El rendimiento de contención de la válvula es verificado de forma independiente por el cliente y organizaciones de terceros de acuerdo con la directriz ISPE SMEPAC (Medición estandarizada de contaminación por partículas en el aire de equipos).

Secuencia de operación

Reducido a tan solo 1 µg/m³ (nivel OEB4)

Alto rendimiento de contención sin necesidad de sellos, vacío o sistemas de extracción adicionales. El diseño básico ofrece una ruta de actualización simple y rentable para ayudar a cumplir con los requisitos esenciales de GMP y de contención en los procesos de fabricación. El diseño de componentes mínimos garantiza una fácil operación, limpieza y mantenimiento, al tiempo que ofrece un rendimiento de primer nivel para una solución de nivel básico.

Reducido a tan solo 0,7 µg/m³ (nivel OEB5)

El uso de sellado suave permite un ajuste más ajustado entre los discos de la válvula, lo que previene eficazmente los problemas de fugas causados ​​por la deformación debida a la fatiga del metal después de un uso prolongado.

Reducido a tan solo 0,1 µg/m³ (nivel OEB5)

Logre un rendimiento de limpieza rápido mediante una extracción simple y rápida.
Al utilizar un proceso de recuperación integrado con la válvula, se previene eficazmente la contaminación del aire después de la separación de la válvula.

﹤0,1 µg/m³ (nivel OEB5)

Esta válvula de tipo dividido compacta y eficiente ofrece un rendimiento avanzado a nivel de nanogramos.
Cuenta con una secuencia que permite limpieza y extracción simultáneas.
Durante el proceso de separación, se forma una cavidad sellada entre las interfaces activa y pasiva, lo que permite que la limpieza y la extracción se realicen simultáneamente. Esto elimina eficazmente las partículas en el aire que podrían causar contaminación después de que la válvula esté completamente desmontada.

Características y ventajas

Cumplimiento y garantía de calidad

◆ Cumple con los estándares GMP
◆ Los materiales cumplen con los requisitos de la FDA.
◆ Cumple con la directiva europea ATEX para áreas peligrosas
◆ Cumple con la Directiva europea sobre equipos a presión (PED)
◆ Cumple con la directiva europea sobre maquinaria
◆ Fabricado en instalaciones certificadas ISO 9001
◆ Certificación completa de materiales y trazabilidad de lotes
◆ Validado independientemente según las directrices de medición del rendimiento del sellado (ISPE SMEPAC)

Limpieza y Sanitización

◆ Diseño de limpieza conveniente y eficaz que cumple con las GMP
◆ Adecuado para la limpieza del interior de recipientes de esterilización a alta presión
◆ Limpieza in situ de las superficies expuestas de la válvula principal.
◆ Limpieza de válvulas pasivas y recipientes conectados.

Al utilizar nuestro sistema de limpieza en línea (WIP) especialmente diseñado, se garantiza una limpieza y desinfección eficientes de las superficies de contacto del producto y las áreas de sellado.

Manipulación y Automatización

El sistema garantiza un funcionamiento seguro en áreas peligrosas o inaccesibles, o donde la escala de producción prohíbe la manipulación manual:
◆ Versiones totalmente automatizadas o semiautomáticas disponibles para cumplir con los requisitos de la aplicación;
◆ Información de estado y funciones de bloqueo del programa garantizadas mediante sensores de proximidad neumáticos o eléctricos;
◆ Sistema de control totalmente integrado y probado en fábrica;
◆ Alineación repetible y segura con dispositivos conectados a polipastos y sistemas de acoplamiento;
◆ Versiones ligeras disponibles;
◆ Cubiertas que cumplen con GMP para proteger las válvulas cuando no están en uso.